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식품의약품안전처 의료기기 인증무릎 통증 완화 의료기기

테라피1  
테라피1  

올리즈,
무릎통증을 집에서 관리하세요.

160개의 LED

올리즈는 적외선 에너지를 인체에 쬐어무릎 통증 완화에 사용하는 의료기기입니다.
무릎 전면, 좌우 측면과 후면에 총 160개의 LED 광원을 배치하여
복합파장 빛에너지를 무릎전체에 전달하는 기술을 담았습니다.

제품특징

  1. point 01

    올리즈의 160개 광에너지
    피부를 통해 인체에 흡수

    • 655nm 가시광선 120개 (레드라이트)
    • 850nm 근적외선 40개 (무색)
     
  2. point 02

    무릎 전체에 광에너지를 전달
    "무릎을 감싸는 인체공학 설계"

    • 무릎 전면, 좌우 측면과 후면까지 LED 광원 배치
    • 빛의 손실을 줄이고 무릎을 감싸는 360도 입체 구조
     
  3. point 03

    의료용 진동기 장착과
    광에너지의 조합
    으로 무릎 통증 관리

    무릎 안쪽 접촉면에 진동부가 있어 근육통 완화 등을 위한
    물리적 에너지를 전달할 수 있습니다.

     
  4. point 04

    언제 어디서나, 쉽고 간편하게,
    웨어러블 의료기기

    전원 연결 없이 어느 곳에서나 쉽고 간편하게
    무릎 통증 관리 ※ C타입 충전 방식

     
  5. point 05

    원하는 대로
    3단계 빛의 세기 조절

    광에너지의 세기를 버튼 하나로 손쉽게 조절
    직관적인 조작 방식으로 편리함을 높였습니다.

     

H대학병원 류마티스내과 임상시험 완료!

  • 95.2%

    WOMAC 평가점수,
    피험자(시험군)
  • 76.2%

    WOMAC 통증지표,
    피험자(시험군)
  • 81%

    VAS 기준,
    피험자(시험군)

WOMAC : 통증, 경직, 신체적기능을 기준항목으로 무릎의 아픈 정도를 판단하는 지표

VAS : 통증의 정도를 판단하는 지표

무릎 통증 완화효과 확인!
안전성 확인!

* H대학병원 류마티스 내과병원 2021년 11월 ~ 2021년 12월(총4주)
임상대상 : 총 40명 (피험자 21명, 대조군 19명, 탈락자 4명)
적외선 조사기(Phototherapy unit, infrared) : 적외선 에너지를 인체에 쬐어 근육통 등 통증부위의 통증 완화에 사용하는기구
이 제품은 ‘의료기기’ 이며, ‘사용상의 주의사항’과 ‘사용방법’을 잘 읽고 사용하십시오

올리즈는 안전합니다.올리즈 인증내역

GMP 적합 인정을 받은 시설에서 생산

 

생체적합성 시험 PASS

  •  
    세포 독성
  •  
    피부 자극성
  •  
    피부 과민반응

의료기기 관련 인증서 및 시험성적서

  •  
    의료기기 제조 인증서
  •  
    GMP 인증서
  •  
    광생물학적
    안전성에 관한 시험
  •  
    전자파 안전 시험성적서
  •  
    전기, 기계적
    안전 시험성적서
  •  
    용출물 시험성적서
  •  
    배터리에 관한 CE인증서
대한스키협회 & 대한바이애슬론연맹 선정

국가대표
공식 후원 의료기기

국가대표 선수들의 건강과 컨디션을 책임지는
체력 및 의무 코치의 사용 지도하에
선수들의 무릎 통증 완화에 사용되고 있습니다.

 

지금 놓치지 말아야 할 이벤트
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